第133章 病房里的慕清华(1/4)

    院长双手撑在环形会议桌上,目光扫过现场十二位临床专家组核心成员,白大褂左襟的金属铭牌折射着冷光——国家药物临床试验机构主任、神经退行性疾病学科带头人、三项国家科技进步奖获得者。

    他的声音带着经年累月学术训练形成的克制韵律:

    基于三点原则性考量:第一,符合赫尔辛基宣言第七款伦理要求,对于突破性治疗方案的临床转化,必须建立高于常规标准的风险管控机制;

    第二,参照国家药监局《细胞基因治疗产品临床研究技术指导原则》,当出现超出预期30以上的有效性数据时,必须启动安全性再评估程序;第三

    院长一条一条的引入相关法规,在场的人只得压抑住先前内心的激动,认真审视该如何对待这些超药物治疗的蔬菜。

    因此我宣布三项紧急措施:一、立即启动1期扩展队列研究,所有痊愈病例纳入五年生存随访;

    二、成立跨学科专家组,每周进行标记物动态监测;

    三、依据cfda《突破性治疗药物审评工作程序》,在完成180天神经电生理追踪前,暂停新受试者入组。

    会议室陷入深度静默,当暂停新受试者入组的红色警示标识覆盖治疗协议时,意味着现有7例患者将成为他们现在唯一的临床试验数据。

    院长最后调出国家安全科学与医学伦理联合审查函,银灰色公章在投影中缓缓旋转:在完成病原体溯源和转基因成分筛查前,这不仅是医疗决策,更是生物安全战略问题。”

    张主任不甘心:“我只是觉得放着这么便宜又好的治疗效果而不进一步引入新的临床试验是不是太可惜了”

    “我能理解张主任你的心情,这可能是医学奇迹,但国家安全永远应该放在第一位,不过国安部那边已经提出在45天内进行分子溯源,在排除人工定向进化特征后,我们就能恢复试验。”

    众人刚刚还惋惜的表情瞬间阴转多情,纷纷交头接耳兴奋起来,45天,他们等得起,这样自己负责的对照实验组还可以由自己负责,说不定是会被记入医学历史!

    蜀城华西的肿瘤科特护病房里,慕清华坐在床前的桌子边翻阅着书籍。

    桌上放着《自然—植物》已经
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